Model:804400001056
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Price:$45.00
Avandaryl 4mg/4mg 14 tabs, Rosiglitazona y Glimepirida
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AVANDARYL® está indicado como auxiliar a la dieta y al ejercicio para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo2 (diabetes mellitus no dependiente de la insulina).
AVANDARYL® está indicado como terapia inicial para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, que no están controlados adecuadamente con la dieta o el ejercicio únicamente.
AVANDARYL® está también indicado para el control glucémico de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2, que no están controlados adecuadamente por una tiazolidinediona o una sulfonilurea sola, o para quienes ya son tratados con una combinación de una tiazolidinediona y una sulfonilurea.
CONTRAINDICACIONES: AVANDARYL® se contraindica en pacientes con antecedentes previos de hipersensibilidad a la rosiglitazona, glimepirida, otras sulfonilureas o sulfonamidas, o a cualquier otro ingrediente de la preparación.
PRECAUCIONES GENERALES:
Diabetes mellitus tipo 1: AVANDARYL® sólo es eficaz en presencia de insulina, por lo cual no debe usarse en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1.
Mujeres premenopáusicas anovulatorias: Como consecuencia de la capacidad de la rosiglitazona para mejorar la sensibilidad a la insulina, el tratamiento con AVANDARYL® en mujeres premenopáusicas anovulatorias con resistencia a la insulina (por ejemplo, pacientes con el síndrome de poliquistosis ovárica) podría ocasionar un reestablecimiento de la ovulación. Estas pacientes podrían estar en riesgo de embarazo (véanse Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia, Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
La terapia con AVANDARYL® debe individualizarse en cada uno de los pacientes.
AVANDARYL® debe tomarse una vez al día, acompañado con alimentos.
Poblaciones:
Adultos:
AVANDARYL® como terapia inicial: La dosis inicial usual de AVANDARYL® consiste en 4 mg/1 mg administrados una vez al día.
AVANDARYL® como terapia de segunda línea: La dosis inicial usual de AVANDARYL® consiste en 4 mg/l mg ó 4 mg/2 mg, administrados una vez al día.
– Cuando se cambie al paciente de un tratamiento previo con agentes antidiabéticos orales a una terapia con AVANDARYL®, se deberá tomar en consideración la potencia y la duración de la acción del agente antidiabético previamente administrado. También se deberá considerar el control/estado glucémico actual del paciente y el riesgo de hipoglucemia (véase Precauciones generales).
– Cuando se cambie al paciente de una terapia de combinación con rosiglitazona más glimepirida, administradas en tabletas separadas, la dosis inicial usual de AVANDARYL® deberá basarse en las dosis de rosiglitazona y glimepirida que ya se estén tomando.
Es posible aumentar la dosis diaria de AVANDARYL® con el fin de mantener el control glucémico del paciente. La dosis de AVANDARYL® puede ajustarse mediante una titulación escalonada de 4 mg/día, para el componente rosiglitazona, y hasta de 2 mg/día, para el componente glimepirida. El intervalo de ajuste de las dosis deberá individualizarse de acuerdo a la respuesta de cada paciente. Es posible que el efecto completo resultante del ajuste de las dosis no sea evidente durante las primeras seis a ocho semanas, para el componente rosiglitazona, ni durante la primera o segunda semana, para el componente glimepirida. La dosis deberá titularse a una dosis total diaria máxima recomendada de 8 mg de rosiglitazona/
8 mg de glimepirida. Se deberá practicar cuidadosamente una titulación ascendente en el componente rosiglitazona a 8 mg/día, después de haber efectuado una valoración clínica adecuada para evaluar el riesgo del paciente de desarrollar efectos adversos relacionados con retención de líquidos (véanse Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas).
Es posible que disminuyan los requerimientos de glimepirida durante el tratamiento. En caso de hipoglucemia, se debe considerar la necesidad de reducir la dosis de glimepirida o suspender la terapia con la misma.
Cuando AVANDARYL® se coadministra con ciertos fármacos, podría ser necesario ajustar la dosis del componente rosiglitazona o glimepirida (véanse Precauciones generales, Interacciones medicamentosas y de otro género, Farmacocinética y farmacodinamia en humanos).
AVANDARYL® en pacientes con insuficiencia cardiaca de grado leve a moderado: En aquellos pacientes con insuficiencia cardiaca de grado leve a moderado (clase I ó II de la NYHA), se debe iniciar la dosis del componente rosiglitazona a 4 mg/día.
Se deberá practicar cuidadosamente una titulación ascendente en el componente rosiglitazona a 8 mg/día, después de haber efectuado una evaluación clínica adecuada para evaluar el riesgo del paciente de desarrollar efectos adversos relacionados con retención de líquidos (véanse Precauciones generales, Reacciones secundarias y adversas, Estudios clínicos).
• Niños: No se dispone de datos que respalden el uso de AVANDARYL® en menores de 18 años de edad. Por tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
• Pacientes de edad avanzada: Las dosis iniciales y de mantenimiento de AVANDARYL® deben ser conservadoras en los pacientes de edad avanzada, debido a la disminución potencial de la función renal en esta población. Antes de realizar cualquier ajuste en la dosificación del componente glimepirida, se debe tomar en cuenta la función renal del paciente (véanse Precauciones generales, Farmacocinética y farmacodinamia en humanos Poblaciones de pacientes especiales).
• Insuficiencia renal: Insuficiencia renal de grado leve o moderado (depuración de creatinina de 30 a 80 ml/min).
– En aquellos pacientes que no han recibido previamente algún tratamiento con sulfonilureas, la dosis inicial recomendada del componente glimepirida es de 1 mg. Si se requiere alguna titulación, la dosis del componente glimepirida deberá manejarse de manera cuidadosa y con base en el control glucémico de cada individuo.
– Aquellos pacientes que se cambien a una terapia con rosiglitazona-glimepirida, después de haber estado bajo tratamiento con otras sulfonilureas, podrían estar en mayor riesgo de desarrollar hipoglucemia. Se recomienda practicar una vigilancia adecuada (véase Precauciones generales).
En aquellos pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina inferior a 30 ml/min), AVANDARYL® debe emplearse con precaución a una dosis inicial recomendada de 1 mg, para el componente glimepirida (véanse Precauciones generales, Farmacocinética y farmacodinamia en humanos-Poblaciones de pacientes especiales).
No existen datos sobre el uso de la glimepirida sometidos a diálisis renal (véanse Precauciones generales, Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental, Farmacocinética y farmacodinamia en humanos-Poblaciones de pacientes especiales).
• Insuficiencia hepática: En aquellos pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh, calificaciones menores o iguales a 6), no es necesario realizar ajustes en la dosificación de rosiglitazona. Debido a una diferencia en el perfil farmacocinético, no se recomienda el uso de rosiglitazona en aquellos pacientes con insuficiencia hepática de grado moderado a severo (clase B-C de Child-Pugh, calificaciones mayores a 6).
No hay datos adecuados que respalden el uso de la glimepirida en pacientes con insuficiencia hepática.
Por tanto, no se recomienda el uso de AVANDARYL® en pacientes con insuficiencia de la función hepática (véanse Precauciones generales, Farmacocinética y farmacodinamia en humanos-Poblaciones de pacientes
Nombre del medicamento: Avandaryl
Medicamento comparable de patente:Avandaryl
Sustancia activa:Rosiglitazona/Glimepirida
Presentacion: Tabletas
Concentración:4mg/2mg
Tabletas de liberación prolongada: No
Laboratorio : GlaxoSmithKlina Mexico, S.A. de C.V.
Caja con 14 tab
Hecho en: E.U.